Inhoud
Isoface is de handelsnaam van een oraal medicijn dat wordt gebruikt om acne te behandelen. Het is over het algemeen effectief bij het elimineren en beheersen van acne-uitbraken wanneer andere behandelingen falen. Hoewel dit medicijn voor veel mensen effectief is, moeten er enkele voorzorgsmaatregelen worden genomen bij het gebruik ervan, vanwege de mogelijke bijwerkingen die verband houden met het actieve bestanddeel, vooral bij gebruik door zwangere vrouwen.
Actief principe
Het hoofdbestanddeel van Isoface is het medicijn Isotretinoïne, dat wordt voorgeschreven bij de behandeling van patiënten met ernstige acne die resistent zijn tegen meer conventionele behandelingen, zoals crèmes, antibiotica of adstringerende stoffen. Volgens de MedicineNet-website wordt bij veel patiënten volledige remissie of langdurige verbetering gezien na het eerste regime met Isoface of andere geneesmiddelen die isotretinoïne bevatten. Isoface is niet goedgekeurd voor gebruik of verkoop door de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten, maar is verkrijgbaar in Mexico, Brazilië, Colombia, Ecuador en Venezuela.
Bijwerkingen
Isoface kan volgens de FDA bij sommige gebruikers ernstige bijwerkingen veroorzaken. De belangrijkste waarschuwing die aan dit medicijn is gekoppeld, is dat het niet door zwangere vrouwen mag worden gebruikt vanwege de kans op geboorteafwijkingen. Isoface kan er ook voor zorgen dat de patiënt depressies, hallucinaties en suïcidale neigingen krijgt. Minder ernstige complicaties kunnen een droge huid, neusbloedingen, hoog cholesterolgehalte en gewrichtspijn zijn. Deze en andere mogelijke bijwerkingen vereisen dat gebruikers van dit medicijn nauwlettend worden gevolgd door de arts die het heeft voorgeschreven.
Regulatie
Vanwege de ernst van enkele van de bijwerkingen van geneesmiddelen die isotretinoïne bevatten, heeft het FDA-agentschap in de Verenigde Staten een programma geïmplementeerd, iPledge genaamd, om elk medicijn dat dit ingrediënt bevat te reguleren en de gebruikers ervan te beschermen. Isoface wordt niet verkocht in de Verenigde Staten, maar andere landen hebben vergelijkbare controles om ervoor te zorgen dat het medicijn veilig wordt gebruikt. Mexico en Colombia beperken het gebruik van Isoface en vereisen dat gebruikers zich identificeren en registreren om het te verkrijgen.
Andere namen
Isoface is in feite hetzelfde medicijn dat wereldwijd onder verschillende merken wordt verkocht. Hoewel de naam Isoface in de Verenigde Staten niet op de markt wordt gebracht of goedgekeurd voor verkoop, heeft het hetzelfde actieve ingrediënt - isotretinoïne - als andere door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen. Accutane, Sotret, Claravis en Amnesteem zijn de namen van enkele van de versies die zijn goedgekeurd door de FDA in de Verenigde Staten. In Groot-Brittannië wordt het medicijn verkocht onder de naam Roaccutane en in Nieuw-Zeeland als Isotane en Oratane.
Juridische implicaties
Isoface heeft een aantal gevaarlijke bijwerkingen, dus er is een zeker risico op juridische stappen. Een Amerikaanse versie van het medicijn, Accutane, is het onderwerp geweest van rechtszaken over een aantal problemen, waaronder geboorteafwijkingen, hartaanvallen, inflammatoire darmaandoeningen en beroertes. Dit zorgde ervoor dat de FDA een openbare waarschuwing via internet gaf met de mededeling dat dit medicijn (of andere geneesmiddelen die Isotretinoïne bevatten, zoals Isoface) niet mogen worden gekocht. Er zijn veel processen geweest rond onvoldoende begeleiding met betrekking tot het gebruik, de juiste dosering en bijwerkingen van Accutane.
